Боксы для ПЦР-диагностики LAMSYSTEMS Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-Ламинар-С-1,2 SAVVY CYTOS PHARM

Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .

Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05: асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.

При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч

Бокс уменьшает риск заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защищает продукт от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации

Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
*** Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
****Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.

• Рабочая камера
  • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • светодиодное освещение рабочей камеры;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
  • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
• Блок УФ-облучения
  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
  • металлическая защита лампы УФ-облучения;
• Система вентиляции
  • для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены  вентиляторы.
• Элементы системы управления
  • система электроавтоматики - микропроцессорная;
  • пульт управления боксом - сенсорный;
  • датчики параметров воздушных потоков;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  •  индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • кабель питания несъемный.
• Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
  • Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
    • один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
    • четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
    • один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
• Вытяжной зонт
  • съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
  • в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
• Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
  • для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.